应用批准过程
DHSV研究表
DHSV研究审批程序适用于所有DHSV网站,包括墨尔本皇家牙医院所有拟开展的研究项目
DHSV/RDHM除非获得下列委员会的正式批准,否则无法启动研究
开工国家卫生医学研究委员会核准的人文研究伦理学委员会(HREC)。 这可能是HREC卫生公众服务部、大学或卫生局请注意DHSV不再有HREC
二叉如果研究项目使用全州公共牙医学数据,除任何其他HREC外,项目必须经卫生局和家庭部公平与住房人类研究道德委员会批准
3级首席调查员也需要完成DHSV应用表数据请求表并提交应用DHSV研究审查组.
RRG负责审查DHSV内所有研究应用
DHSVRG的作用是:
- 确定RDHM/DHSV研究是否可行
- RDHM/DHSV审查资源所涉问题
- 评估参与者同意过程,确保其满足RDHM/DHSV隐私策略.
- RDHM/DHSV工作人员和病人评估影响以确保其福利得到充分考虑
DHSVRG研究核准过程
RRG秘书处协调DHSV研究审批过程.批准过程概述见RRG研究审批流程图.作为DHSV应用过程的一部分,研究人员必须与相关部门主管讨论项目建议,并请求批准后再向DHSVRG提交申请
DHSVRG秘书处请提供下列资料文档显示:
开工补全DHSV研究应用表.
二叉HREC填全应用表此外,请提交HREC应用软件的所有文档,例如平面语言语句、同意表、医学历史表、调查等
3级HREC核准信:请向DHSVRG秘书处转发正式HREC核准信副本(包括HREC建议的任何修改)。请注意DHSV最终批准前无法提供DHSV正式HREC批准信HREC申请拒绝时,请通知DHSVRG秘书处ASAPresearchreviewgroup@dhsv.org.au.
4级卫生局和家庭、公平与住房局HREC:请提供DoHHREC批准信研究项目使用全州公共牙医学数据
研究者请求为RRG成员审查申请留出充分时间
DHSV研究核准信
研究经DHSVRG审查并作出决定后,RRG秘书处将通过电子邮件通知PI此时研究者将被要求向RRG秘书处提供研究估计起始日期需要RDHM病人记录作为研究一部分时,可收费服务费估计收费将提供给PI。 PI验收这些费用需要书面提供后才能在RDHM启动研究
研究修正
DHSVRG批准后对研究进行修改时,HREC批准邮件/字母应转发DHSVRG秘书处DHSV保留在不提供通知或修改不符合DHSV/RDHM政策和程序时撤销批准的权利
完成研究后
提供最后报告摘要(见最后报告表摘要)或HREC向DHSVRG秘书处提交最后报告副本
研究预期持续超过HREC最终核准结束日期
研究者请求HREC扩展继续研究时,PI需要向DHSVRG秘书处提供HREC批准扩展信副本DHSV保留撤销批准权,如果不提供通知或继续研究会给组织造成不当费用或对工作人员和/或病人福利产生影响
研究审查组:
RRG秘书处
健康信息学-研究评价
口腔健康服务Victoria
720Swanston街
卡尔顿Vic3053